利好消息傳來。8月19日，莫德納公司和默沙東宣布，基于mRNA技術(shù)的個(gè)性化癌癥疫苗在晚期臨床試驗(yàn)中取得積極初步結(jié)果，向上市申請邁進(jìn)了一步。

根據(jù)莫德納的消息，三期臨床試驗(yàn)共納入了1100余名高危或晚期黑色素瘤患者，這些患者的腫瘤已經(jīng)通過手術(shù)完整切除。試驗(yàn)將mRNA疫苗與默沙東的免疫藥物可瑞達(dá)聯(lián)合使用，順利達(dá)成關(guān)鍵試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。

受此消息影響，默沙東股價(jià)盤前上漲超過9%，莫德納股價(jià)盤前上漲超過100%。對比單用可瑞達(dá)，聯(lián)合療法顯著延長了患者的無復(fù)發(fā)存活時(shí)間，并降低了腫瘤遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。本次試驗(yàn)結(jié)果建立在今年早些時(shí)候二期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)之上。

該三期試驗(yàn)還將繼續(xù)評估其他指標(biāo)，包括這套療法對患者總生存期的改善效果。藥企計(jì)劃在即將舉辦的國際醫(yī)學(xué)會(huì)議上正式公布完整數(shù)據(jù)，但尚未明確何時(shí)向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請。

黑色素瘤雖然僅占皮膚癌病例的1%左右，卻是絕大多數(shù)皮膚癌死亡的原因；多數(shù)黑色素瘤復(fù)發(fā)發(fā)生在手術(shù)切除后的2到3年內(nèi)。這套新療法有望為黑色素瘤提供新的治療選擇。

默沙東腫瘤早期研發(fā)負(fù)責(zé)人簡·希利博士表示，黑色素瘤患者不僅要承受巨大心理壓力，還要接受手術(shù)等痛苦治療，術(shù)后還要擔(dān)心癌癥復(fù)發(fā)。相較于當(dāng)前黑色素瘤標(biāo)準(zhǔn)用藥可瑞達(dá)，這套聯(lián)合療法實(shí)現(xiàn)了“具備臨床意義的療效提升”，并且患者耐受性良好，結(jié)果十分振奮人心。此外，疫苗產(chǎn)生的副作用和普通常規(guī)疫苗相近。

試驗(yàn)結(jié)果也證實(shí)了兩家企業(yè)數(shù)十年來布局的個(gè)性化治療思路。即便同一種癌癥，每位患者的腫瘤基因突變都各不相同。這款個(gè)性化疫苗會(huì)針對單個(gè)患者腫瘤獨(dú)有的突變位點(diǎn)設(shè)計(jì)，而非采用統(tǒng)一配方。原理是訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)識(shí)別并清除腫瘤特有標(biāo)志物，再搭配可瑞達(dá)，強(qiáng)化機(jī)體抗癌能力。

這一結(jié)果對黑色素瘤患者意義重大，也預(yù)示該類新型療法有機(jī)會(huì)在未來其他癌癥臨床試驗(yàn)中造福更多病患。市場分析師認(rèn)為，莫德納當(dāng)前估值已經(jīng)包含市場預(yù)期：這款癌癥疫苗未來不局限于黑色素瘤，有潛力適配多種癌癥。目前，默沙東和莫德納還在開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，測試該疫苗針對非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌等其他腫瘤的效果。