司美格魯肽是一種用于治療2型糖尿病和輔助控制體重的處方藥物,在多國暢銷。然而,其副作用也引起了廣泛關(guān)注。近期,美國數(shù)十名患者因在服藥期間患上眼疾而起訴了該藥物的制造商諾和諾德。
53歲的美國患者米歇爾·芬內(nèi)爾近期被診斷患上了非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(簡稱NAION),這是一種可能導致突發(fā)且永久性視力喪失的疾病。她在服用司美格魯肽治療2型糖尿病長達6個月后,視線變得模糊,外圍視野逐漸消失。醫(yī)生要求她立即停藥以保護剩余的視力。
自2025年以來,魏茨與盧森伯格律師事務(wù)所代表包括芬內(nèi)爾在內(nèi)的患者,在新澤西州州法院提起了90多起訴訟,這些患者在服用司美格魯肽期間患上NAION,正在向諾和諾德索賠。禮來公司的替爾泊肽藥物Zepbound也面臨類似訴訟。兩家公司均表示現(xiàn)有證據(jù)不足以證明藥物導致NAION,并對訴訟發(fā)起反擊。
諾和諾德的一位發(fā)言人稱這些人身傷害訴訟毫無根據(jù),公司正在進行有力抗辯。該公司資助的一項大型研究顯示,使用其GLP-1藥物并未增加患者患NAION的風險。禮來公司則表示,患者安全是公司的重中之重,他們將繼續(xù)審查相關(guān)數(shù)據(jù)。
一些醫(yī)生指出,部分證據(jù)顯示司美格魯肽可能使患者發(fā)生NAION的風險增加約一倍,但這種情況仍然十分罕見。歐洲藥品管理局認定其屬于“極罕見”副作用,每1萬人中最多1人可能發(fā)生。2025年6月,EMA建議在諾和諾德藥物的歐洲標簽上增加警告。在英國、日本和澳大利亞,該藥物的標簽帶有關(guān)于NAION的警告或信息。在澳大利亞和新西蘭,其他GLP-1藥物的標簽上也出現(xiàn)了類似信息。
2025年,美國視光協(xié)會建議開始使用GLP-1藥物的患者接受基線全面眼科檢查,特別是糖尿病或已有眼病者。美國食品藥品監(jiān)督管理局在2024年底首次發(fā)現(xiàn)減重藥物可能與NAION存在關(guān)聯(lián),目前正在調(diào)查這一潛在聯(lián)系。




